Yes, Virginia, You Can Resurface Hips
With the committee vote in hand, the FDA approved the BHR (marketed by Smith & Nephew) for U.S. sales eight months later. What surprised observers at the time and, we think, laid the foundation for today’s debate was that the data set used by the Orthopedics Advisory Committee and the FDA to approve the BHR came from a retrospective study of, in effect, 124 X-rays. No randomized, blinded controlled prospective trial data.
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By Mena and Dave Sprague

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